| 器械名称 | 涂抹式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230500号 |
| 备案人名称 | 深圳市思诺泰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区山塘尾福安工业区1号1栋301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区山塘尾福安工业区1号1栋301 |
| 型号规格 | SNT-TP11 |
| 产品描述 | 由腔体(储液瓶)、滚珠棒、出液滚珠组成，采用硅胶SIR、ABS、不锈钢滚珠制成。非无菌提供。不含药物，不有剂量控制功能。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 变更情况 | 2023年12月21日：型号/规格由“SNT-03、SNT-05、SNT-06、SNT-08、SNT-10”变更为“SNT-TP11”；产品描述由“由腔体（储液瓶）、滚珠棒、出液滚珠组成。采用高分子（聚丙烯PPH-03、硅胶SIR）、ABS塑料（滚珠棒）和金属材料（黄铜滚珠C3604、不锈钢滚珠SUS304H）制成。非无菌提供。不含药物，不具有剂量控制功能”变更为“由腔体（储液瓶）、滚珠棒、出液滚珠组成，采用硅胶SIR、ABS、不锈钢滚珠制成。非无菌提供。不含药物，不具有剂量控制功能。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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