| 器械名称 | 口腔材料注射头 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230534号 |
| 备案人名称 | 广州市贝康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区永和街新业路46号5栋201之二（自主申报） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：BK-A 规格：7.9±0.1*26.8±1mm 型号：BK-B 规格：7.9±0.1*39±2mm 型号：BK-D 规格：7.9±0.1*26.8±2mm |
| 产品描述 | 本产品由独立的注射头组成。注射头采用塑料材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔材料的口腔内注射。 |
| 备注 | 受托企业名称：奥美康医疗科技(深圳)有限公司；统一社会信用代码：91440300552145857U |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 变更情况 | 2023年12月20日,产品名称由“牙科输送头”变更为“口腔材料注射头”；备案人注册地址由“广州市黄埔区永和街新业路46号5栋201之二”变更为“广州市黄埔区永和街新业路46号5栋201之二（自主申报）”；生产地址由“广州市黄埔区永和街新业路46号5栋201之二”变更为“深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201（受托生产）”；型号/规格由“型号：BK-A 规格：7.9±0.1*26.8±1mm 型号：BK-B 规格：7.9±0.1*39±2mm 型号：BK-C 规格：7.9±0.1*39±2mm 型号：BK-D 规格：7.9±0.1*26.8±2mm”变更为“型号：BK-A 规格：7.9±0.1*26.8±1mm 型号：BK-B 规格：7.9±0.1*39±2mm 型号：BK-D 规格：7.9±0.1*26.8±2mm”；预期用途由“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更为“用于口腔材料的口腔内注射。”；产品描述由“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。”变更为“本产品由独立的注射头组成。注射头采用塑料材料制成。非无菌提供。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：奥美康医疗科技（深圳）有限公司；统一社会信用代码：91440300552145857U”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230534号:口腔材料注射头
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