| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230468号 |
| 备案人名称 | 河北西洲药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市正定县曲阳桥镇西叩村育才路与平安街北行800米路西 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市河北省石家庄市正定县曲阳桥镇西叩村育才路与平安街北行800米路西 |
| 型号规格 | 20mm×20mm 、30mm×30mm 、40mm×40mm、20mm×70mm、50mm×50mm、 50mm×70mm、50mm×130mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、 60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×140mm、75mm×100mm、75mm×110mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm× 120mm、 90mm×90mm、90mm×120mm、90mm×130mm、100mm×100mm、100mm×130mm、130mm×160mm (1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、5贴/袋、10贴/袋) |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成，球状体由不锈钢材质组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | 2024年07月08日 产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由球状体和医用胶布组成，球状体由不锈钢材质组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
