| 器械名称 | 膝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230469号 |
| 备案人名称 | 迈莱克医疗用品石家庄有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 型号规格 | 型号规格：绑带Ⅰ型(F)、绑带Ⅱ型(F)、绑带Ⅲ型(F)、绑带Ⅳ型(F)、绑带Ⅴ型(F)、绑带加长型(S、M、L、XL、XXL)可调型(F)、加固型(S、M、L、XL、XXL)、髌骨型(S、M、L、XL)、绑带Ⅵ型(F)。包装规格：1套/盒、1副/盒。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期5年 |
| 产品描述 | 采用高分子材料、织物、硅胶、金属制成。穿戴或放置于膝部，通过限制膝部活动，达到保持膝部稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对膝部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 变更情况 | 2024年08月09日 型号/规格由“型号规格：绑带Ⅰ型（F）、绑带Ⅱ型（F）、绑带Ⅲ型（F）、绑带Ⅳ型（F）、绑带Ⅴ型（F）、绑带加长型（S、M、L、XL、XXL）可调型（F）、加固型（S、M、L、XL、XXL）。包装规格：1套/盒，1副/盒。”变更为“型号规格：绑带Ⅰ型（F）、绑带Ⅱ型（F）、绑带Ⅲ型（F）、绑带Ⅳ型（F）、绑带Ⅴ型（F）、绑带加长型（S、M、L、XL、XXL）可调型（F）、加固型（S、M、L、XL、XXL）、髌骨型（S、M、L、XL）、绑带Ⅵ型（F）。包装规格：1套/盒、1副/盒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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