| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230492号 |
| 备案人名称 | 江苏美克医学技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋 |
| 生产地址 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋、江苏省南京市六合大道620号B1号库（“物业”）03SHA10801F1Unit1号单元 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 在4~30℃条件下储存、运输。保存有效期12个月。 |
| 产品描述 | 1、各组分的名称、数量、装量： 裂解液( 2.75 mL， 1瓶)、 洗涤液I(异丙醇)(/，/)、洗涤液II( 6 mL，1瓶)、洗脱液(10 mL、1瓶)、 蛋白酶K(0.3 mL，1支)、磁珠(0.3 mL，1支) ；2.核心反应成分：异硫氰酸胍、Tris、EDTA、吐温20、月桂酰肌氨酸、纯化水、蛋白酶K、磁珠。3.需要但未提供的试剂和仪器：异丙醇、无水乙醇，1.5 mL无核酸酶离心管、磁力架、恒温金属浴、移液器、无核酸酶移液器枪头、离心机、振荡混合器。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 预期用途 | 用于血清或血浆样本核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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