器械名称 | 膝关节手术器械包 |
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备案号 | 冀石械备20230398号 |
备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
型号规格 | RJA01,一盒一套 |
产品有效期 | 二十年 |
产品描述 | 由扩髓钻、快装手柄、髓内定位杆、对线杆、骨科导向器、股骨截骨导向板、骨科导向器、快装手柄、骨测量器、骨科用螺丝刀、膝关节间隙评估块、填充块、骨科定位器、股骨截骨导向板、打孔器、钻头、试模、试模把持器、关节假体夹持器、髁间窝截骨模板、髁间骨凿、骨科刀连接杆、套筒、骨铰刀、股骨假体和试模打击器、胫骨截骨定位工、骨测量器、骨科定位架、套筒、骨科用保护器、扩髓钻、胫骨托试模、开路器、持取器、滑锤、胫骨假体和试模打击器、关节手术用手柄、胫骨假体和试模打击器、胫骨垫片试模、定位针、骨刀、定位针、钻头、取出钳、骨测量器、髌骨截骨定位工、骨科钻孔瞄准器、髌骨假体试模、钻头、骨水泥加压器、骨撬、转接头、快装手柄、骨刀、骨锉、骨拉钩、骨锤、骨科撑开钳、骨科保护支、胫骨垫片试模、股骨截骨导向板组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出膝关节假体系统产品使用,不接触血循环和中枢系统。 |
备注 | 是 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2023-11-06 |
备案类型 | 暂无权限 |
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