| 器械名称 | ERBeta抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20230394号 |
| 备案人名称 | 合肥卡秋医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3＃C厂房北 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 型号规格 | 浓缩液(CTB720V1):1ml/瓶、浓缩液(CTB720V2): 0.2ml/瓶、工作液(CTB720V3): 3ml/瓶、工作液(CTB720V6):6ml/瓶、工作液(CTB720V12): 12ml/瓶(上机专用) |
| 产品有效期 | 试剂需在2-8℃(不可低于0℃)避光保存，有效期12个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。 |
| 产品描述 | 由单克隆ER-Beta抗体组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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