| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20230315号 |
| 备案人名称 | 伯格曼（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州经济技术开发区临江路16号 |
| 生产地址 | 扬州经济技术开发区临江路16号 |
| 型号规格 | 根据阴道洗涤器喷嘴的长度和宽度尺寸不同，阴道洗涤器的型号规格分为BGM-CXQ-A、BGM-CXQ-B、BGM-CXQ-C三种。 |
| 产品有效期 | 产品有效期3年 |
| 产品描述 | 阴道洗涤器：由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。其中输送管道由聚氯乙烯、医用硅胶制成；压力胶球由聚乙烯制成；喷嘴由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、聚碳酸酯制成。不含药物，不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。每次使用前，由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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