| 器械名称 | 一次性使用皮肤点刺针 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230259号 |
| 备案人名称 | 广州博海医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六栋五楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六栋五楼 |
| 型号规格 | 型号：3DL、4DHJ、5DL；规格：0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.35mm、0.45mm、0.5mm、0.7mm、1.0mm。 |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平头、尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，针为实心结构，非中空，不得用于注射。 |
| 预期用途 | 用于探、拔、挑、刺组织，不得建立通路，不得用于注射，不得在内窥镜下使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 变更情况 | 2023年12月21日,型号/规格由“型号：3DL、3D30W、4DY、4DHJ、4DZN、5DL；规格：0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.35mm、0.45mm、0.5mm、1.0mm。”变更为“型号：3DL、4DHJ、5DL；规格：0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.35mm、0.45mm、0.5mm、0.7mm、1.0mm。”；预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更为“用于探、拔、挑、刺组织，不得建立通路，不得用于注射，不得在内窥镜下使用。”；产品描述由“由针体和柄部组成，针体头端有平头、尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平头、尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，针为实心结构，非中空，不得用于注射。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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