| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20220050号 |
| 备案人名称 | 河北安嘉宜医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沧州渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路4号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路4号 |
| 型号规格 | 型号：A型(无纺布)、B型(覆膜无纺布)；规格(单位：cm)：18*40、35*40、55*40 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 采用无纺布或覆膜无纺布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-12-07 |
| 变更情况 | 2023年12月07日 变更了产品技术要求。 2023年03月10日 备案人住所由“中捷高新区办公楼511室”变更为“沧州渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路4号”;生产地址由“河北省沧州市中捷高新区办公楼511室”变更为“河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路4号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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