| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220169号 |
| 备案人名称 | 瑞贝通医疗（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区公明街道上村社区明环东路松白工业园C区2号厂房408 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区公明街道上村社区明环东路松白工业园C区2号厂房408 |
| 型号规格 | 型号：RBT-R1、RBT-R2、RBT-R3、RBT-R4、RBT-R5 规格：8in*10in、10in*12in、10in*14in、11in*14in、14in*17in |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 变更情况 | 2023年12月18日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坪山街道和平社区启运西路19号华瀚科技工业园厂房1栋402”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区明环东路松白工业园C区2号厂房408”；生产地址由“深圳市坪山区坪山街道和平社区启运西路19号华瀚科技工业园厂房1栋402”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区明环东路松白工业园C区2号厂房408”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
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