| 器械名称 | 膝关节手术器械工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20220116号 |
| 备案人名称 | 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区果香路16号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层 |
| 型号规格 | 骨科钻头(胫骨钻Φ6/Φ7/Φ7.5/φ8/Φ8.5/Φ9/Φ9.5/Φ10)股骨钻Φ5/Φ6/Φ6.5/Φ7/Φ7.5/Φ8/Φ8.5/Φ9/Φ9.5/Φ10)骨科导向器(--/Φ2.5/Φ2.6/Φ3.5)快装手柄(--)骨科定位杆(直边4/直边5/直边6/直边7/斜边4/斜边5/斜边6/斜边7)骨科钻孔瞄准器(--/弧形I/弧形II)骨科定位器(前部/后部/点对肘/点对肘/后叉胫骨/点对面左侧/点对面右侧/点对点/--/股骨/胫骨/偏左/偏右)导钻(Φ4.5)定位针(锥形Φ2.4/锥形Φ2.5/螺旋形Φ2.4/螺旋形Φ3.5/铲形Φ3.5/铲形Φ4)量规(--)骨科用保护器(--)骨膜剥离子(--)测深器(0-130)肌腱套取器(--)导针(Φ1.1)抓钳(直方口Φ4/直方口左弯Φ4/直方口右弯Φ4/圆口Φ4)骨科用螺丝刀(--/六角)手术肌腱整理架(--)术前肌腱固定器(--)肌腱剥离器(--)钻孔器(Φ7/Φ8/Φ9/Φ10)植骨器(Φ6/Φ7/Φ8/Φ9/Φ10)骨取样器(6/Φ7/Φ8/Φ9/Φ10/--/Ⅱ型Φ7/Ⅱ型Φ8/Ⅱ型Φ9/Ⅱ型Φ10)打入器(Φ6/Φ7/Φ8/Φ9/Φ10/Φ11)护套(Φ6/Φ7/Φ8/Φ9/Φ10)器械连接杆(--)骨探针(--)空心骨刮匙(Φ3.5×15°/Φ5×15°)骨铲(4㎜/6㎜)骨凿(平直4㎜/平直6㎜/平弯4㎜/平弯6㎜)骨锥(20°/45°/65°/90°/杆上曲25°/杆上曲35°/Ⅱ型20°/Ⅱ型40°/Ⅱ型60°/Ⅱ型90°)骨锤(--)肌腱分张器(--)棘轮手柄(--)骨锥(--)打拔器(球头)扩孔器(Φ6/Φ7/Φ8/Φ9/Φ10/Φ11)骨科用穿线器(小弯/大弯/直型/--)打结器(256/261/266/271/276/281/286/291/296/301)骨锉(40°/90°)半月板钩(--)刮匙(--)打孔器(螺纹钻/钻芯)组织钳(鼠齿Φ4/细齿Φ3/细齿Φ4)夹持钳(直圆口Φ4.5/左弯圆口Φ3.2/左弯圆口Φ4.4/右弯圆口Φ3.2/直圆上翘Φ4.5/直方口Φ4.5/直方口Φ3.2/直方口Φ2.5/直方口Φ2.2/直方口Φ1.8/直方上翘Φ4.5/直方上翘Φ3.2/直方上翘Φ2.5/直方上翘Φ2.2/直方上翘Φ1.8/直方杆上翘Φ3.2/左弯方口Φ3.2/左弯方口Φ1.8/右弯方口Φ3.2/右弯方口Φ1.8/左弯方口上翘Φ/3.2/右弯方口上翘Φ3.2/左斜口Φ3.2/右斜口Φ3.2/90°左切Φ3.4/90°右切Φ3.4/反咬Φ3.4左侧后咬Φ2.4/右侧后咬Φ2.4/右弯圆口Φ4.4)骨科用穿线器(枪芯/枪体)导针(--)抓钳(--)测深器(Φ5)打入器(实心/空心)打入器(--)快装手柄(--)骨科导向器(右后/左后/右前/左前/右中/左中)骨科用保护器(--)护套(--)骨锉(--)骨科导向器(筒型)夹持钳(细齿Φ5/游离Φ3/游离Φ4)骨科用扳手(--) |
| 产品描述 | 骨科钻头:(由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科导向器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)快装手柄:(骨科手术配套工。采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科定位杆:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科钻孔瞄准器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无 |
| 预期用途 | 产品适用于膝关节外科手术时使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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