器械名称 | 骨定位针 |
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备案号 | 粤深械备20210926号 |
备案人名称 | 骨圣元化机器人(深圳)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101 |
生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层 |
型号规格 | 型号:GSYH-UCP; 型号:GSYH-SCP; 型号:GSYH-CPB; |
产品描述 | 骨定位针由头部、针体和尾部组成,螺纹型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-21 |
变更情况 | 2022年6月27日:备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-33号101”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101”;生产地址由“深圳市南山区高新区南区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”;型号/规格由“型号:GSYH-SCP; GSYH-UCP 规格:ΦD=3.5mm,DEG=90°; ΦD=3.5mm,DEG=0°”变更为“型号:GSYH-SCP; GSYH-UCP规格:DEG=90°;DEG=0°”;技术要求发生变化。;2023年7月3日:生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层”。;2023年12月21日:型号/规格由“型号:GSYH-SCP; GSYH-UCP规格:DEG=90°;DEG=0°”变更为“型号:GSYH-UCP; 型号:GSYH-SCP; 型号:GSYH-CPB”;产品描述由“由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“骨定位针由头部、针体和尾部组成,螺纹型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”;变更技术要求; |
备案类型 | 暂无权限 |
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