| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏泰械备20200970号 |
| 备案人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号B栋二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层 |
| 型号规格 | 型号一、四、五、六、七、八：24次/盒； 型号二、三、七、八：96次/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期12个月。 |
| 产品描述 | 型号一-型号六：裂解缓冲液(异硫氰酸胍)、除杂缓冲液(乙酸铵)、漂洗缓冲液1(浓缩液)(盐酸胍)、漂洗缓冲液2(浓缩液)(氯化钠)、洗脱缓冲液(三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K(酶)、核糖核酸酶A(酶)、磁珠悬浮液(磁性颗粒)、96孔预装板(异硫氰酸胍，氯化钠，三羟甲基氨基甲烷)、8联深孔磁套、样本板(柠檬酸钠)、漂洗板1(异硫氰酸胍)、漂洗板2(盐酸胍)、漂洗板3(氯化钠)、漂洗板4(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱板(三羟甲基氨基甲烷)、磁套板、结合缓冲液(可选)(盐酸胍)、平衡缓冲液(可选)(三羟甲基氨基甲烷)、漂洗缓冲液(浓缩液)(可选)(氯化钠)、洗脱缓冲液(可选)(三羟甲基氨基甲烷)、含收集管的吸附柱(可选)；型号七、型号八：裂解缓冲液(柠檬酸)、漂洗缓冲液1(三羟甲基氨基甲烷)、漂洗缓冲液2(浓缩液)(三羟甲基氨基甲烷)、漂洗缓冲液3(浓缩液)(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱缓冲液(无酶水)、蛋白酶K(酶)、核糖核酸酶A(酶)、吸附柱(聚丙烯)、磁珠悬浮液(磁性颗粒) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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