| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190151号 |
| 备案人名称 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、22、32、42、52、62 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、6211、6212、6213、6214、6215、6216、6217、6218、6219、6220、6221、6222 |
| 型号规格 | 8次/盒；16次/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期6个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、磁珠悬液、裂解液(FTB)、结合液(LB)、漂洗液1(MW1)、漂洗液2(MW2)、洗脱液(TB)组成。 |
| 预期用途 | 用于样本(宫颈刮片、宫颈拭子)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 重庆市江北区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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