变更情况 |
产品描述由“通常由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。(组成成分:采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料或其他材料制成,杆部也可采用GB/T4423中规定的H62、H65、H68材料或其他材料制成)”变更为“该产品由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。子宫刮匙采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日;
产品描述由“通常由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成,一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。(组成成分:采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料或其他材料制成,杆部也可采用GB/T4423中规定的H62、H65、H68材料或其他材料制成)”变更为“由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成,子宫刮匙采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”,原说明书编制日期:2019年3月变更为修订日期:2022年05月的说明书。变更时间2022年6月16日
型号或规格由“型号:环形、匙形规格:4~30(单位:mm)(包装规格:1把/包)”变更为“型号:环形锐口简易柄(HRJ)、匙形锐口简易柄锐口(SRJ)、环形锐口六方柄(HRL)、匙形锐口六方柄(SRL)、环形钝口简易柄(HDJ)、匙形钝口简易柄(SDJ)、环形钝口六方柄(HDL)、匙形钝口六方柄(SDL)
规格:长度:260、280、300单位: mm (头部:4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30。单位:#)
”;产品描述由“由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成,子宫刮匙采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。子宫刮匙采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;
其他变更:由“null”变更为“变更前后的产品描述、产品技术要求及产品说明书”;变更时间2023年12月25日
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