*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 器械备案 > 子宫刮匙 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 子宫刮匙
备案号 赣洪械备20190187号
备案人名称 江西省御源医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
生产地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
型号规格 型号:环形锐口简易柄(HRJ)、匙形锐口简易柄锐口(SRJ)、环形锐口六方柄(HRL)、匙形锐口六方柄(SRL)、环形钝口简易柄(HDJ)、匙形钝口简易柄(SDJ)、环形钝口六方柄(HDL)、匙形钝口六方柄(SDL) 规格:长度:260、280、300单位: mm (头部:4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30。单位:#)
产品描述 该产品由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。子宫刮匙采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2023-12-25
变更情况 产品描述由“通常由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。(组成成分:采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料或其他材料制成,杆部也可采用GB/T4423中规定的H62、H65、H68材料或其他材料制成)”变更为“该产品由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。子宫刮匙采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日; 产品描述由“通常由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成,一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。(组成成分:采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料或其他材料制成,杆部也可采用GB/T4423中规定的H62、H65、H68材料或其他材料制成)”变更为“由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成,子宫刮匙采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”,原说明书编制日期:2019年3月变更为修订日期:2022年05月的说明书。变更时间2022年6月16日 型号或规格由“型号:环形、匙形规格:4~30(单位:mm)(包装规格:1把/包)”变更为“型号:环形锐口简易柄(HRJ)、匙形锐口简易柄锐口(SRJ)、环形锐口六方柄(HRL)、匙形锐口六方柄(SRL)、环形钝口简易柄(HDJ)、匙形钝口简易柄(SDJ)、环形钝口六方柄(HDL)、匙形钝口六方柄(SDL) 规格:长度:260、280、300单位: mm (头部:4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30。单位:#) ”;产品描述由“由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成,子宫刮匙采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。子宫刮匙采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”; 其他变更:由“null”变更为“变更前后的产品描述、产品技术要求及产品说明书”;变更时间2023年12月25日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
扩展信息
发布