| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20180015号 |
| 备案人名称 | 江西鸿仁堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县桥南工业园 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县桥南工业园 |
| 型号规格 | 额头型、腹股沟型、腋下型;60x120mm、70x120mm、30x100mm、70x100mm、40x110mm、40x100mm、20x20mm、20x40mm、10x20mm、50x50mm、50x60mm、50x120mm、60x80mm、60x350mm、70x70mm、70x90mm、70x100mm、80x80mm、80x100mm、80x130mm、80x360mm、90x90mm、90x120mm、100x100mm、100x120m、100x130mm、110x110mm、110x350m、120x120mm、120x150mm、120x360m、130x130mm、130x160mm、140x140m、150x150mm、160x160mm、160x220m、170x170mm、170x400mm、120x180mm、150x300mm、60x120mm、60x130mm、70x120mm、70x130mm、116x150mm、70x110mm、80x120mm、95x130mm、150x350mm |
| 产品描述 | 由N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水和无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,不包含附录所列成分。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 变更情况 | 1.变更型号规格：由“60x120mm、70x120mm、30x100mm、70x100mm、40x110mm、40x100mm、20x20mm、20x40mm、10x20mm、50x50mm、50x60mm、50x120mm、60x80mm、60x350mm、70x70mm、70x90mm、70x100mm、80x80mm、80x100mm、80x130mm、80x360mm、90x90mm、90x120mm、100x100mm、100x120m、100x130mm、110x110mm、110x350m、120x120mm、120x150mm、120x360m、130x130mm、130x160mm、140x140m、150x150mm、160x160mm、160x220m、170x170mm、170x400mm、120x180mm、150x300mm、60x120mm、60x130mm、70x120mm、70x130mm、116x150mm、70x110mm、80x120mm、95x130mm、150x350mm”变更为“额头型、腹股沟型、腋下型;60x120mm、70x120mm、30x100mm、70x100mm、40x110mm、40x100mm、20x20mm、20x40mm、10x20mm、50x50mm、50x60mm、50x120mm、60x80mm、60x350mm、70x70mm、70x90mm、70x100mm、80x80mm、80x100mm、80x130mm、80x360mm、90x90mm、90x120mm、100x100mm、100x120m、100x130mm、110x110mm、110x350m、120x120mm、120x150mm、120x360m、130x130mm、130x160mm、140x140m、150x150mm、160x160mm、160x220m、170x170mm、170x400mm、120x180mm、150x300mm、60x120mm、60x130mm、70x120mm、70x130mm、116x150mm、70x110mm”；2.变更产品描述：“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水和无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。” 备案人注册地址由“江西省吉安市永丰县江西省吉安市永丰县桥南工业园”变更为“江西省吉安市永丰县桥南工业园”；代理人由“空白”变更为“/”；代理人注册地址由“空白”变更为“/”；型号或规格由“额头型、腹股沟型、腋下型;60x120mm、70x120mm、30x100mm、70x100mm、40x110mm、40x100mm、20x20mm、20x40mm、10x20mm、50x50mm、50x60mm、50x120mm、60x80mm、60x350mm、70x70mm、70x90mm、70x100mm、80x80mm、80x100mm、80x130mm、80x360mm、90x90mm、90x120mm、100x100mm、100x120m、100x130mm、110x110mm、110x350m、120x120mm、120x150mm、120x360m、130x130mm、130x160mm、140x140m、150x150mm、160x160mm、160x220m、170x170mm、170x400mm、120x180mm、150x300mm、60x120mm、60x130mm、70x120mm、70x130mm、116x150mm、70x110mm”变更为“额头型、腹股沟型、腋下型;60x120mm、70x120mm、30x100mm、70x100mm、40x110mm、40x100mm、20x20mm、20x40mm、10x20mm、50x50mm、50x60mm、50x120mm、60x80mm、60x350mm、70x70mm、70x90mm、70x100mm、80x80mm、80x100mm、80x130mm、80x360mm、90x90mm、90x120mm、100x100mm、100x120m、100x130mm、110x110mm、110x350m、120x120mm、120x150mm、120x360m、130x130mm、130x160mm、140x140m、150x150mm、160x160mm、160x220m、170x170mm、170x400mm、120x180mm、150x300mm、60x120mm、60x130mm、70x120mm、70x130mm、116x150mm、70x110mm、80x120mm、95x130mm、150x350mm”；产品描述由“由N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水和无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“由N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水和无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,不包含附录所列成分。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；产品有效期由“/”变更为“空白”；变更时间2023年12月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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