| 器械名称 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180570号 |
| 备案人名称 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元 |
| 型号规格 | 3.0mL/盒；5.0mL/盒；8.0mL/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，不得冻存；自生产之日起有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本试剂主要成份是兔抗人PMS2单克隆抗体(EPR3947/EP51)，抗体被稀释到含1%蛋白保护剂、0.05%防腐剂的50mMTris-HCl缓冲液中。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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