| 器械名称 | 妇科分析用试剂包 |
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| 备案号 | 湘长械备20231019号 |
| 备案人名称 | 湖南友哲科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六 路南段 90 号长沙未来智汇园 2 栋 101 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六 路南段 90 号长沙未来智汇园 2 栋 101、201、301、401 |
| 型号规格 | 规格:妇科分析用染色液:5mL/瓶、40mL/瓶、100mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶;样本稀释液:0.5mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、1000mL/瓶、2000mL/瓶、4000mL/瓶;缓冲液:100mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶;免疫显色试剂(显色液A、显色液B、显色液 C):5mL/瓶、40mL/瓶、100mL/瓶、300mL瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 妇科分析用染色液、缓冲液常温保存，样本稀释液、免疫显色试剂 2-35°C保存，有效期为 12个月，开封有效期3个月。 |
| 产品描述 | 妇科分析用染色液:亚甲蓝、超纯水、乙醇、氢氧化钾、甘油;样本稀释液:氯化钠、纯化水;缓冲液:磷酸气二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、Polin300、乙醇、超纯水。免疫显色试剂:显色液 A 组成成分有固紫 B、乙腈、超纯水；显色液 B 组成成分有氢氧化钠和超纯水；显色液 C 组成成分有乙醇、盐酸、肉桂醛类试剂、超纯水。 |
| 预期用途 | 妇科分析用染色液:主要用于妇科分泌物中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构。样本稀释液:用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。缓冲液:仅用于提供/维持反应环境。免疫显色试剂:在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色,将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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