| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20231162号 |
| 备案人名称 | 深圳联合医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室 |
| 型号规格 | A型：24人份/盒、48人份/盒、64人份/盒 B型：32人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 10~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | A型：由裂解液1(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、三(羟甲基)氨基甲烷)、裂解液2(曲拉通X-100)、液化剂(DTT)、裂解管(锆珠、PP 塑料)、磁珠悬浮液(磁性颗粒)、清洗液1(异硫氰酸胍、柠檬酸钠)、清洗液2(三(羟甲基)氨基甲烷)、蛋白酶K(蛋白酶K)、洗脱液(无核酸酶超纯水)组成。 B型：由预封装试剂板(裂解液1、裂解液2、清洗液1、清洗液2、磁珠悬浮液、洗脱液)、磁棒套(聚丙烯)、液化剂(DTT)、裂解管(锆珠、PP 塑料)、蛋白酶K(蛋白酶K)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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