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当前位置: 首页 > 器械备案 > 核酸提取或纯化试剂(磁珠法) 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 核酸提取或纯化试剂(磁珠法)
备案号 苏苏械备20231282号
备案人名称 苏州海狸生物医学工程有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋
生产地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋;苏州工业园区东富路25号东景工业坊61幢
型号规格 通用型核酸提取(瓶装Ⅰ型)、通用型核酸提取(瓶装Ⅱ型)、通用型核酸提取(板式Ⅰ型)、通用型核酸提取(板式Ⅱ型)、通用型核酸提取(板式Ⅲ型)、通用型核酸提取(板式Ⅳ型)。
产品有效期 2-35℃下有效期为12个月。
产品描述 本产品由标准组分及可选组分组成。a、标准组分包括磁珠悬液(由二氧化硅、四氧化三铁、乙醇组成)、洗涤液Ⅰ(由氯化钠、盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、异丙醇组成)、洗脱液(由三羟甲基氨基甲烷组成)。b、可选组分A包括溶液A(由甘油、氯化钙组成)、蛋白酶K(由蛋白酶组成)。c、可选组分B为蛋白酶K溶液(由蛋白酶、甘油、氯化钙组成)。d、可选组分C为裂解液Ⅰ(由硫氰酸胍、盐酸胍、TritonX-100、三羟甲基氨基甲烷、异丙醇组成)。e、可选组分D为裂解液Ⅱ(由硫氰酸胍、盐酸胍、TritonX-100、三羟甲基氨基甲烷组成)。f、可选组分E为洗涤液Ⅱ(由三羟甲基氨基甲烷、乙醇组成)。型号通用型核酸提取(瓶装Ⅰ型)含标准组分及可选组分A、D。型号通用型核酸提取(瓶装Ⅱ型)含标准组分及可选组分B、D。型号通用型核酸提取(板式Ⅰ型)含标准组分及可选组分A、C、E。型号通用型核酸提取(板式Ⅱ型)含标准组分及可选组分B、C、E。型号通用型核提取(板式Ⅲ型)含标准组分及可选组分A、D、E。型号通用型核提取(板式Ⅳ型)含标准组分及可选组分B、D、E。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2023-12-11
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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