| 器械名称 | 胸腰骶固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230086号 |
| 备案人名称 | 佛山市工巧医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋308室之一（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋308室之一 |
| 型号规格 | GQ-SCO-TLSO(S、M、L)，GQ-LSO(S、M、L)，GQ-LSOP(S、M、L) |
| 产品描述 | 由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)高分子材料或聚己内酯、不锈钢、超纤皮魔术贴绑带或魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 变更情况：2023年11月28日，型号/规格变更为GQ-SCO-TLSO(S、M、L)，GQ-LSO(S、M、L)，GQ-LSOP(S、M、L)，产品描述(主要组成成分)变更为由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)高分子材料或聚己内酯、不锈钢、超纤皮魔术贴绑带或魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年11月28日，型号/规格变更为GQ-SCO-TLSO（S、M、L），GQ-LSO（S、M、L），GQ-LSOP（S、M、L），产品描述（主要组成成分）变更为由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）高分子材料或聚己内酯、不锈钢、超纤皮魔术贴绑带或魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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