| 器械名称 | 上下肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230087号 |
| 备案人名称 | 佛山市工巧医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋308室之一（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋308室之一 |
| 型号规格 | GQ-EWO(S、M、L)、GQ-SE(S、M、L)、GQ-AFO(S、M、L)、GQ-KAFO(S、M、L)、GQ-WFO(S、M、L)、GQ-WFOP(S、M、L)、GQ-KO(S、M、L)、GQ-KOP(S、M、L)、GQ-HO(S、M、L)、GQ-EWOP(S、M、L) |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布或聚己内酯、魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 变更情况：2023年11月29日，型号/规格变更为GQ-EWO(S、M、L)、GQ-SE(S、M、L)、GQ-AFO(S、M、L)、GQ-KAFO(S、M、L)、GQ-WFO(S、M、L)、GQ-WFOP(S、M、L)、GQ-KO(S、M、L)、GQ-KOP(S、M、L)、GQ-HO(S、M、L)、GQ-EWOP(S、M、L)，产品描述(主要组成成分)变更为采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布或聚己内酯、魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年11月29日，型号/规格变更为GQ-EWO（S、M、L）、GQ-SE（S、M、L）、GQ-AFO（S、M、L）、GQ-KAFO（S、M、L）、GQ-WFO（S、M、L）、GQ-WFOP（S、M、L）、GQ-KO（S、M、L）、GQ-KOP（S、M、L）、GQ-HO（S、M、L）、GQ-EWOP（S、M、L），产品描述（主要组成成分）变更为采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布或聚己内酯、魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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