| 器械名称 | 上皮细胞FH染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝巴械备20230078号 |
| 备案人名称 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号1、3、4、5层 |
| 型号规格 | 1人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；60人份/盒；70人份/盒；80人份/盒；90人份/盒；100人份/盒 |
| 产品有效期 | 效期稳定性：试剂在常温、干燥环境下避光储存，有效期为18个月。 开封稳定性：本品开封后应立即使用。 |
| 产品描述 | 产品由游离亚铁原卟啉(FH)显色液(A瓶)、样本保存液(B瓶)、样本保存液(C瓶)、移液管、粪便采样棒、采样纸和比色卡组成。其中A瓶含有过氧化脲、过氧化氢、3，3’，5，5’-四甲基联苯胺二盐酸(TMB-2HCL)、6-甲氧基喹啉、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙醇、氢氧化钠等；B瓶、C瓶含有枸橼酸、枸橼酸钠等。 |
| 预期用途 | 用于结直肠上皮细胞内游离亚铁原卟啉(FH)类物质的染色，为临床提供辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市巴南区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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