| 器械名称 | 一次性使用样本收集器 |
|---|---|
| 备案号 | 湘株械备20230003号 |
| 备案人名称 | 湖南赛利斯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E11、E12厂房303号房（303Ⅲ） |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E11、E12厂房303号房（303Ⅲ） |
| 型号规格 | 80 片/盒(每盒含 40 片集气卡和 40 片吹气嘴，每片单独包装) |
| 产品描述 | 由一次性使用的集气卡、吹气嘴组成，每个集气卡包含壳体、吸收片、 指示片，吸收片、指示片由无纺布组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于在人体胃幽门螺杆菌 14C 呼气试验中对呼气样本进行采集 |
| 备案单位 | 株洲市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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