| 器械名称 | 止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫兰械备20230003号 |
| 备案人名称 | 河南弘辉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省开封市兰考县产业集聚区迎宾大道西侧，航海路南侧 |
| 生产地址 | 河南省开封市兰考县产业集聚区迎宾大道西侧，航海路南侧 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：Ⅰ型：2mm×4mm×(300～400)mm、3mm×5mm×(300～400)mm、4mm×6mm×(300～400)mm、5mm×7mm×(300～400)mm、6mm×9mm×(300～400)mm；Ⅱ型：20mm×(350～400)mm |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 采用热塑性橡胶材料或热塑性弹性体(TPE)制成。I型为为管状，由橡胶管裁剪制成；II型为带状，由弹性件(TPE)裁剪制成。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 兰考县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 变更情况 | 无1.注册地址由“/”变更为“河南省开封市兰考县产业集聚区迎宾大道西侧，航海路南侧”； 2.Ⅰ型规格“2mm×4㎜mm、3mm×5mm、4mm×6mm、5mm×7mm、6mm×9mm”变更为“2mm×4mm×（300～400）mm、3mm×5mm×（300～400）mm、4mm×6mm×（300～400）mm、5mm×7mm×（300～400）mm、6mm×9mm×（300～400）mm”； 3.技术要求Ⅰ型、Ⅱ型长度的极限偏差由”±5mm”变更为“±20mm”； 4.最小销售单元标签样稿中I型包装规格由“2根/袋”变更为不体现。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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