器械名称 | 菌斑显示液 |
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备案号 | 粤深械备20230947号 |
备案人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德工业园厂房2栋301 |
生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德工业园厂房2栋301 |
型号规格 | 60mL/瓶、0.18mL/支*10、0.18mL/支*15、0.18mL/支*20 |
产品描述 | 液剂,由菌斑显示液与棉签组成,菌斑显示液由纯化水、赤癣红、山梨酸钾组成。产品为非无菌提供。微生物指标:需氧菌总数(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。 |
预期用途 | 用于显示菌斑,以辅助口腔检查和治疗。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-05 |
变更情况 | 2023年12月5日:型号/规格由“60mL/瓶”变更为“60mL/瓶、0.18mL/支*10、0.18mL/支*15、0.18mL/支*20”;产品描述由“粉液剂,由纯化水、赤癣红、山梨酸钾组成”变更为“液剂,由菌斑显示液与棉签组成,菌斑显示液由纯化水、赤癣红、山梨酸钾组成。产品为非无菌提供。微生物指标:需氧菌总数(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100”; |
备案类型 | 暂无权限 |
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