| 器械名称 | 喷洒式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230818号 |
| 备案人名称 | 深圳太太药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路17号太太药业办公楼101深圳市南山区第五工业区太太药业大厦一到二楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道第五工业区太太药业大厦制剂楼四楼非激素类液体车间 |
| 型号规格 | 型号：SPR2001-I。 |
| 产品描述 | 由防尘盖、推钮、喷雾泵和玻璃瓶组成。防尘盖和推钮主要由高分子聚丙烯制成，喷雾泵主要由高分子聚丙烯、低密度聚乙烯、低密度聚乙烯和丁基橡胶混合物、高密度聚乙烯、聚甲醛、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙烯-醋酸乙烯共聚物和金属材料304 不锈钢制成，玻璃瓶主要由中硼硅玻璃制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。微生物限度中需氧菌总数不得过 102cfu/套，霉菌和酵母菌总数不得过 101cfu/套，每套不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 变更情况 | 2023年12月14日：型号/规格由“型号：SPR2001-I。 规格：50ml”变更为“型号：SPR2001-I”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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