| 器械名称 | 自粘性硅胶胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230766号 |
| 备案人名称 | 广州岳铧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2层2246(仅限办公) |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七402室 |
| 型号规格 | 型号：I型，II型，III型 规格(单位cm)：2.0×7，2.5×50，2.5×100，2.5×150，2.5×500，3.0×4.0，3.0×8，3.0×100，3.0×150，4×5，4×50，4×100，4×150，5×50，5×150，6×7，7×7，7×8，9×10，10×10，10×15，10×20，12.0×8；12.0×16，3.0×15；10.0×12；9.0×18，11.0×18，12×15，R1,R1.2,R1.5,R2.0,R2.5,R3,R5,R6,R8,R10,3×4，5.5×13，6×7，6×8，9×10，8×9.5，12×20，12×22，15×15，20×22。 |
| 产品描述 | 本品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。Ⅱ型和Ⅲ型胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。产品型号按照背衬材料不同可分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型，Ⅰ型背衬材料由无纺布组成，Ⅱ型背衬材料由弹力布组成，Ⅲ型背衬材料由聚氨酯膜组成。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面和将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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