| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230776号 |
| 备案人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 型号规格 | 20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由内源性过氧化物酶阻断剂、组合一抗(p16/Ki-67)、聚合物二抗(HRP/AP)、DAB色原(20X)、DAB缓冲液、Fast-Red色原(60X)、Fast-Red缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
