| 器械名称 | 巨细胞病毒抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20230715号 |
| 备案人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 型号规格 | 即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | PA6734鼠单抗(克隆号YN03256m):CMV鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； PA7288兔单抗(克隆号YN03255r):CMV兔抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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