| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230490号 |
| 备案人名称 | 天津华燕启航生物医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区汽车产业园天瑞路11号 |
| 生产地址 | 天津市武清区汽车产业园天瑞路11号B幢一层101室 |
| 型号规格 | Ⅱ型：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温、避光储存，自生产之日起可稳定24个月 |
| 产品描述 | A液：氯化钾，甘油，β-D-葡聚糖结合蛋白，荧光素，水 B液：复染剂，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，IgG，纯水 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-30 |
| 变更情况 | 2023-10-6 A液：氯化钾，甘油，β-D-葡聚糖结合蛋白，荧光素，水 B液：复染剂，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，IgG，纯水 \r\n,2023-10-6 Ⅱ型：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒\r\n,2023-10-6 [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222033","sccsx":"天津市武清区汽车产业园天瑞路11号B幢一层101室","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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