| 器械名称 | 人体定位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20230325号 |
| 备案人名称 | 伯格曼（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州经济技术开发区临江路16号 |
| 生产地址 | 扬州经济技术开发区临江路16号 |
| 型号规格 | 根据人体定位垫A料、B料的装量不同，将人体定位垫的型号规格分为：常规型：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ；加大型: Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ。 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 人体定位垫：由袋体、A料、B料组成。其中A料为异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯；B料为复合聚醚类多元醇。A料、B料分别用聚乙烯塑料瓶独立包装。袋体由防水布料、塑料拉链和TPU防水胶条制成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-12-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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