| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230143号 |
| 备案人名称 | 吉林省中科精研医疗技术研究院 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济技术开发区专用车园区95号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春经济技术开发区专用车园区95号 |
| 型号规格 | 1号；2号；3号；4号；5号 |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由硅胶和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。微生物限度要求为：细菌菌落总数100cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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