| 器械名称 | CK(pan)p63检测试剂(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230155号 |
| 备案人名称 | 吉林重明生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
| 型号规格 | 1.25mL/支、2.5 mL/支、5 mL/支、10 mL/支 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由p63 抗体试剂和CK(pan) 抗体试剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-05 |
| 变更情况 | 2024年08月13日 变更了产品技术要求。 2024年04月25日 备案人住所由“吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”变更为“长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”;产品分类名称由“CK(pan)/p63检测试剂盒（免疫组织化学法）”变更为“CK(pan)/p63检测试剂（免疫组织化学法）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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