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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 粤深械备20230177号
备案人名称 深圳普门科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼;广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房(委托广东普门生物医疗科技有限公司生产)
型号规格 20人份/盒、40人份/盒
产品有效期 2-8℃保存,有效期12个月。
产品描述 预封装微流控芯片:裂解液(异硫氰酸胍)、磁珠保存液(磁珠)、清洗液1(异丙醇)、清洗液2(异丙醇)、洗脱液(去离子水、乙二胺四乙酸)。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-12-07
变更情况 2023年12月7日:生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区,四楼”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼;广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房(委托广东普门生物医疗科技有限公司生产)”;新增受托方企业信息,受托方企业名称:广东普门生物医疗科技有限公司;受托方统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C;
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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