器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 粤深械备20230177号 |
备案人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼;广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房(委托广东普门生物医疗科技有限公司生产) |
型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
产品有效期 | 2-8℃保存,有效期12个月。 |
产品描述 | 预封装微流控芯片:裂解液(异硫氰酸胍)、磁珠保存液(磁珠)、清洗液1(异丙醇)、清洗液2(异丙醇)、洗脱液(去离子水、乙二胺四乙酸)。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-07 |
变更情况 | 2023年12月7日:生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区,四楼”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼;广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房(委托广东普门生物医疗科技有限公司生产)”;新增受托方企业信息,受托方企业名称:广东普门生物医疗科技有限公司;受托方统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C; |
备案类型 | 暂无权限 |
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