| 器械名称 | 义眼片 |
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| 备案号 | 豫郑械备20230100号 |
| 备案人名称 | 郑州市奈斯医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市二七区福寿街88号2号楼31层3126、3127、3128号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区福寿街88号2号楼31层3126、3127、3128号 |
| 型号规格 | 型号：薄型L、薄型R、厚型L、厚型R规格：小号(18×14×9.5，19×15×9.5，20×16×9.5，21×17×9.5，22×18×9.5，23×19×9.5，24×20×9.5，25×21×9.5，26×22×9.5，18×14×10.5，19×15×10.5，20×16×10.5，21×17×10.5，22×18×10.5，23×19×10.5，24×20×10.5，25×21×10.5，26×22×10.5，18×14×11.5，19×15×11.5，20×16×11.5，21×17×11.5，22×18×11.5，23×19×11.5，24×20×11.5，25×21×11.5，26×22×11.5，18×14×12，19×15×12，20×16×12，21×17×12，22×18×12，23×19×12，24×20×12，25×21×12，26×22×12)、中号(26×20×11.5，27×21×11.5，28×22×11.5，28×23×11.5，28×24×11.5，26×20×12，27×21×12，28×22×12，28×23×12，28×24×12)、大号(29×23×11.5，30×24×11.5，31×25×11.5，32×26×11.5，33×27×11.5，34×28×11.5，35×29×11.5，36×30×11.5 ，29×23×12，30×24×12，31×25×12，32×26×12，33×27×12，34×28×12，35×29×12，36×30×12)。单位mm。 |
| 产品描述 | 采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随时摘除。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 变更情况 | 备案人住所由：郑州市二七区福寿街88号2号楼9层924、925号，变更为：河南省郑州市二七区福寿街88号2号楼31层3126、3127、3128号。生产地址由：郑州市二七区福寿街88号2号楼9层924、925号，变更为：河南省郑州市二七区福寿街88号2号楼31层3126、3127、3128号。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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