| 器械名称 | 滴注式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20230101号 |
| 备案人名称 | 西安中天生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西安经济技术开发区雅荷花园中环大厦B座11FA |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园 |
| 型号规格 | (5、8、10、12、15、20、60、120、200、260、300、350、380、500、520)mL |
| 产品描述 | 本品由盖帽和腔体组成。采用高分子材料(PP、PE)制成，非无菌提供，不含药物，不有剂量控制功能。微生物限度(需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，金黄色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌不得检出) |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-07 |
| 备案类型 | 国产 |
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