| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221521号 |
| 备案人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼；广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 2500 mL/瓶；5000 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 未开封在4～30℃条件下储存，有效期为24个月；开封后置于4~30℃条件下可保存3个月。 |
| 产品描述 | 2 mmol/L磷酸盐缓冲液，含有＜0.1%的叠氮化钠作为防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | 2023年12月13日：变更注册地址，旧（深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层），新（深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦）。 变更生产地址，旧（深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区，四楼），新（深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼，广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产）），并更新受托方企业名称。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
