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器械名称 牙科吸潮纸尖
备案号 粤深械备20221738号
备案人名称 深圳市德嘉医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(0207地块)6栋3108
生产地址 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第5栋101、201、301B号房(委托深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司生产)
型号规格 02锥度牙科吸潮纸尖 Taper 02 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90, #100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; 04锥度牙科吸潮纸尖 Taper 04 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90, #100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; 06锥度牙科吸潮纸尖 Taper 06 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90, #100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; 大锥度牙科吸潮纸尖 F1,F2,F3,F4,F5,F1-F3
产品描述 产品为纸质的锥形尖。有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内,非无菌提供,微生物限度: 细菌菌落总数≤200cfu/g 真菌菌落总数≤100cfu/g 大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。
预期用途 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-12-18
变更情况 2023年12月18日:备案人注册地址由“深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301”变更为“深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(02-07地块)6栋3108”;生产地址由“深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第5栋101、201、301B号房(委托深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司生产)”;型号/规格由“Taper 02 #08, #10, #15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140 Taper 04 #08, #10, #15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140 Taper 06 #08, #10, #15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140”变更为“02锥度牙科吸潮纸尖 Taper 02 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90, #100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; 04锥度牙科吸潮纸尖 Taper 04 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90, #100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; 06锥度牙科吸潮纸尖 Taper 06 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90, #100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; 大锥度牙科吸潮纸尖 F1,F2,F3,F4,F5,F1-F3”;新增受托方企业信息,受托方企业名称:深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司;受托方统一社会信用代码:91441302MACFU4MA97;
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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