| 器械名称 | 骨拉钩 |
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| 备案号 | 粤深械备20220081号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 510414 骨拉钩(规格：13、42) h218 骨拉钩(单齿拉钩) h218-ft骨拉钩(单齿拉钩)(分体式) h218-ft-T 骨拉钩(单齿拉钩)(分体式) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野，以及遮挡神经根。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 变更情况 | 2022年9月13日：产品描述由“由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月29日：型号/规格由“510414 骨拉钩（骨撬）（规格：13、42） h218 骨拉钩（单齿拉钩）”变更为“510414 骨拉钩（规格：13、42） h218 骨拉钩（单齿拉钩） h218-ft骨拉钩（单齿拉钩)(分体式) h218-ft-T 骨拉钩（单齿拉钩)(分体式)”；产品描述由“由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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