器械名称 | 髋臼锉 |
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备案号 | 粤深械备20220082号 |
备案人名称 | 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
型号规格 | 510201 髋臼锉 (规格:Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78) h201髋臼锉(规格:Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78) |
产品描述 | 由锉身组成,有弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-29 |
变更情况 | 2022年9月28日:型号/规格由“510201 髋臼锉 (规格:Ф38-Ф66,级差为2,共15个规格) 510202 髋臼锉(髋臼锉连杆) 510202-Ⅲ 髋臼锉(髋臼锉连杆,短款)”变更为“510201 髋臼锉 (规格:Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66) 510202 髋臼锉(髋臼锉连杆) 510202-Ⅲ 髋臼锉(髋臼锉连杆,短款)”;产品描述由“由锉身和手柄组成。锉身采用不锈钢材料制成,手柄由不锈钢、高分子材料(POMC)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成,手柄由不锈钢、高分子材料(POMC)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。;2023年11月29日:型号/规格由“510201 髋臼锉 (规格:Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66) 510202 髋臼锉(髋臼锉连杆) 510202-Ⅲ 髋臼锉(髋臼锉连杆,短款)”变更为“510201 髋臼锉 (规格:Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78) h201髋臼锉(规格:Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78)”;产品描述由“由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成,手柄由不锈钢、高分子材料(POMC)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“由锉身组成,有弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”; |
备案类型 | 暂无权限 |
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