| 器械名称 | 止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20220054号 |
| 备案人名称 | 北京市房山区黎明橡胶制品厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区窦店镇交道三街村南 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇交道三街村南 |
| 型号规格 | A型:(内径×外径)单位(mm):2×4包装规格50m/袋,3×5包装规格50m/袋, 4×6包装规格40m/袋、8m/袋,5×7包装规格40m/袋、8m/袋,6×9包装规格30m/袋、8m/袋,5×10包装规格20m/袋,8×12包装规格20m/袋,12×17包装规格10m/袋,6×11包装规格20m/袋; B型：(长×宽)单位(mm)：350×20,包装规格50根/盒(袋),400×20,包装规格50根/盒(袋),450×20,包装规格50根/盒(袋),500×20,包装规格50根/盒(袋),350×25,包装规格50根/盒(袋),400×25,包装规格50根/盒(袋), 450×25包装规格50根/盒(袋),500×25,包装规格50根/盒(袋),C型(长×宽)单位(mm)：280×32,包装规格1个/袋,300×32,包装规格1个/袋,650×38,包装规格1个/袋,750×38包装规格1个/袋,850×38包装规格1个/袋,950×38包装规格1个/袋，410×26包装规格1个/袋(注：尺寸误差为标称值的±10%)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 北京市房山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 变更情况 | 2023年10月23日，型号/规格由“(内径×外径）单位:mm 2×4、3×5、4×6、5×7、6×9、5×10、8×12、12×17、6×11，包装规格：2×4（50m/袋）、3×5（50m/袋）、4×6（40m/袋）、5×7（40m/袋）、6×9（30m/袋）、5×10（20m/袋）、8×12（20m/袋）、12×17（10m/袋）、6×11（20m/袋）误差：标称值的±20%”变更为“A型:（内径×外径）单位（mm）:2×4包装规格50m/袋,3×5包装规格50m/袋, 4×6包装规格40m/袋、8m/袋,5×7包装规格40m/袋、8m/袋,6×9包装规格30m/袋、8m/袋,5×10包装规格20m/袋,8×12包装规格20m/袋,12×17包装规格10m/袋,6×11包装规格20m/袋; B型：（长×宽）单位（mm）：350×20,包装规格50根/盒（袋）,400×20,包装规格50根/盒（袋）,450×20,包装规格50根/盒（袋）,500×20,包装规格50根/盒（袋）,350×25,包装规格50根/盒（袋）,400×25,包装规格50根/盒（袋）, 450×25包装规格50根/盒（袋）,500×25,包装规格50根/盒（袋）,C型（长×宽）单位（mm）：280×32,包装规格1个/袋,300×32,包装规格1个/袋,650×38,包装规格1个/袋,750×38包装规格1个/袋,850×38包装规格1个/袋,950×38包装规格1个/袋，410×26包装规格1个/袋（注：尺寸误差为标称值的±10%）。”；产品描述由“由弹性带组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。”； 2023年10月23日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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