| 器械名称 | 骨科钻孔瞄准器 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20220012号 |
| 备案人名称 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区航丰路1号院1号楼1至2层101内2层218室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧，北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室 |
| 型号规格 | GD-TS、GD-1S、GD-2S、GD-5S、GD-TL、GD-1L、GD-2L、GD-5L、GD-2M、GD-5M |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、聚甲醛材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 变更情况 | 2023年11月30日，备案人住所详细地址由“北京市丰台区外环西路26号院68号楼-1至6层1601内4层409室”变更为“北京市丰台区航丰路1号院1号楼1至2层101内2层218室”； 2023年10月20日，生产地址由“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）3号楼2层西侧”变更为“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧，北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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