| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20220007号 |
| 备案人名称 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 型号规格 | 型号：头戴式；耳架式。规格：头戴式33cm×22cm、28cm×22cm，耳架式：25cm×22cm。 |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 变更情况 | 产品描述变更，规范医用隔离面罩在一类分类目录中的描述，变更为由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 备案类型 | 国产 |
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