| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220608号 |
| 备案人名称 | 广州英特美创医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南翔二路1号一栋5011房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔二路1号A栋509房1 |
| 型号规格 | 型号:Ⅰ型； 规格：50人份/盒；100人份/盒； |
| 产品有效期 | 室温避光保存，切勿冷冻，有效期为两年。 |
| 产品描述 | 氯化钾，甘油，β-D-葡聚糖结合蛋白，荧光素，复染剂，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，纯水。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 变更情况 | 2023年12月13日,备案人注册地址由“广州市黄埔区南翔二路1号A栋509房”变更为“广州市黄埔区南翔二路1号一栋501-1房”。 2023年12月15日,生产地址由“广州市黄埔区南翔二路1号A栋509房”变更为“广州市黄埔区南翔二路1号A栋509房-1”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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