| 器械名称 | 口腔数字观察仪 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220296号 |
| 备案人名称 | 四方众联医疗科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢6层B单元7021室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢6层B单元7021室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 型号规格 | Mtcs-1、Mtcs-2、Mtcs-3 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由医用触摸显示器、电脑主机、主控制器、移动支架、引导手柄及光纤、上颌窦观察手柄、牙龈冲洗器、脚踏开关、供水装置组件(包括T型分水器、输水管、水罐)组成，其中：Mtcs-2型不配备水罐和上颌窦观察手柄；Mtcs-1、Mtcs-2搭配40K光纤，Mtcs-3搭配160K光纤。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-07 |
| 变更情况 | 2023年11月07日，型号/规格由“Mtcs-1、Mtcs-2”变更为“Mtcs-1、Mtcs-2、Mtcs-3”；产品描述由“产品由主机（包括模块化一体机和液晶触摸屏显示器）、主控制器、移动支架、摄像手柄和供水装置组件（包括脚踏开关、T型分水器、输水管、水罐）、上颌窦观察手柄组成。其中水罐和上颌窦观察手柄仅Mtcs-1型配备。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”变更为“产品由医用触摸显示器、电脑主机、主控制器、移动支架、引导手柄及光纤、上颌窦观察手柄、牙龈冲洗器、脚踏开关、供水装置组件（包括T型分水器、输水管、水罐）组成，其中：Mtcs-2型不配备水罐和上颌窦观察手柄；Mtcs-1、Mtcs-2搭配40K光纤，Mtcs-3搭配160K光纤。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”； 2023年11月07日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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