| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220251号 |
| 备案人名称 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(0207地块)6栋3108 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路 6 号第五栋 101、201、301B 号房（深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司） |
| 型号规格 | ZAS2103003 Apicalshaper sterile 21mm Z30/03 ZAS2103503 Apicalshaper sterile 21mm Z35/03 ZAS2104003 Apicalshaper sterile 21mm Z40/03 ZAS2105003 Apicalshaper sterile 21mm Z50/03 ZAS21ASST1 Apicalshaper sterile 21mm Z30-50 ZAS2503003 Apicalshaper sterile 25mm Z30/03 ZAS2503503 Apicalshaper sterile 25mm Z35/03 ZAS2504003 Apicalshaper sterile 25mm Z40/03 ZAS2505003 Apicalshaper sterile 25mm Z50/03 ZAS25ASST1 Apicalshaper sterile 25mm Z30-Z50 ZAS3103003 Apicalshaper sterile 31mm Z30/03 ZAS3103503 Apicalshaper sterile 31mm Z35/03 ZAS3104003 Apicalshaper sterile 31mm Z40/03 ZAS3105003 Apicalshaper sterile 31mm Z50/03 ZAS31ASST1 Apicalshaper sterile 31mm Z30-Z50 ZKFILE2106 Lima K 21mm 06 ZKFILE2108 Lima K 21mm 08 ZKFILE2110 Lima K 21mm 10 ZKFILE2115 Lima K 21mm 15 ZKFILE2120 Lima K 21mm 20 ZKFILE2125 Lima K 21mm 25 ZKFILE2130 Lima K 21mm 30 ZKFILE2135 Lima K 21mm 35 ZKFILE2140 Lima K 21mm 40 ZKFILE2145 Lima K 21mm 45 ZKFILE2150 Lima K 21mm 50 ZKFILE2155 Lima K 21mm 55 ZKFILE2160 Lima K 21mm 60 ZKFILE2170 Lima K 21mm 70 ZKFILE2180 Lima K 21mm 80 ZKF21ASST1 Lima K 21mm 15-40 ZKF21ASST2 Lima K 21mm 45-80 ZKFILE2506 Lima K 25mm 06 ZKFILE2508 Lima K 25mm 08 ZKFILE2510 Lima K 25mm 10 ZKFILE2515 Lima K 25mm 15 ZKFILE2520 Lima K 25mm 20 ZKFILE2525 Lima K 25mm 25 ZKFILE2530 Lima K 25mm 30 ZKFILE2535 Lima K 25mm 35 ZKFILE2540 Lima K 25mm 40 ZKFILE2545 Lima K 25mm 45 ZKFILE2550 Lima K 25mm 50 ZKFILE2555 Lima K 25mm 55 ZKFILE2560 Lima K 25mm 60 ZKFILE2570 Lima K 25mm 70 ZKFILE2580 Lima K 25mm 80 ZKF25ASST1 Lima K 25mm 15-40 ZKF25ASST2 Lima K 25mm 45-80 ZKFILE3106 Lima K 31mm 06 ZKFILE3108 Lima K 31mm 08 ZKFILE3110 Lima K 31mm 10 ZKFILE3115 Lima K 31mm 15 ZKFILE3120 Lima K 31mm 20 ZKFILE3125 Lima K 31mm 25 ZKFILE3130 Lima K 31mm 30 ZKFILE3135 Lima K 31mm 35 ZKFILE3140 Lima K 31mm 40 ZKFILE3145 Lima K 31mm 45 ZKFILE3150 Lima K 31mm 50 ZKFILE3155 Lima K 31mm 55 ZKFILE3160 Lima K 31mm 60 ZKFILE3170 Lima K 31mm 70 ZKFILE3180 Lima K 31mm 80 ZKF31ASST1 Lima K 31mm 15-40 ZKF31ASST2 Lima K 31mm 45-80 ZKFLEX2115 Lima K Flex 21mm 15 ZKFLEX2120 Lima K Flex 21mm 20 ZKFLEX2125 Lima K Flex 21mm 25 ZKFLEX2130 Lima K Flex 21mm 30 ZKFLEX2135 Lima K Flex 21mm 35 ZKFLEX2140 Lima K Flex 21mm 40 ZKFLEX2145 Lima K Flex 21mm 45 ZKFLEX2150 Lima K Flex 21mm 50 ZKFLEX2155 Lima K Flex 21mm 55 ZKFLEX2160 Lima K Flex 21mm 60 ZKFLEX2170 Lima K Flex 21mm 70 ZKFLEX2180 Lima K Flex 21mm 80 ZKX21ASST1 Lima K Flex 21mm 15-40 ZKX21ASST2 Lima K Flex 21mm 45-80 ZKFLEX2515 Lima K Flex 25mm 15 ZKFLEX2520 Lima K Flex 25mm 20 ZKFLEX2525 Lima K Flex 25mm 25 ZKFLEX2530 Lima K Flex 25mm 30 ZKFLEX2535 Lima K Flex 25mm 35 ZKFLEX2540 Lima K Flex 25mm 40 ZKFLEX2545 Lima K Flex 25mm 45 ZKFLEX2550 Lima K Flex 25mm 50 ZKFLEX2555 Lima K Flex 25mm 55 ZKFLEX2560 Lima K Flex 25mm 60 ZKFLEX2570 Lima K Flex 25mm 70 ZKFLEX2580 Lima K Flex 25mm 80 ZKX25ASST1 Lima K Flex 25mm 15-40 ZKX25ASST2 Lima K Flex 25mm 45-80 ZKFLEX3115 Lima K Flex 31mm 15 ZKFLEX3120 Lima K Flex 31mm 20 ZKFLEX3125 Lima K Flex 31mm 25 ZKFLEX3130 Lima K Flex 31mm 30 ZKFLEX3135 Lima K Flex 31mm 35 ZKFLEX3140 Lima K Flex 31mm 40 ZKFLEX3145 Lima K Flex 31mm 45 ZKFLEX3150 Lima K Flex 31mm 50 ZKFLEX3155 Lima K Flex 31mm 55 ZKFLEX3160 Lima K Flex 31mm 60 ZKFLEX3170 Lima K Flex 31mm 70 ZKFLEX3180 Lima K Flex 31mm 80 ZKX31ASST1 Lima K Flex 31mm 15-40 ZKX31ASST2 Lima K Flex 31mm 45-80 ZSTANDP Regla autoclavable Rosa ZSTANDY Regla autoclavable Amarillo ZSTANDB Regla autoclavable Azul ZEB Regla Endo Block ZGR Regla Calibradora |
| 产品描述 | 采用镍钛合金材料制成的手持器械。工作端有刻纹和螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-22 |
| 变更情况 | 2022年10月12日：变更了型号规格。；2023年11月22日：变更注册地址，旧（深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301），新（深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（02-07地块）6栋3108）。 变更生产地址，旧（深圳市龙华区观湖街道深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301），新（广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路 6 号第五栋 101、201、301B 号房（深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司））。 同时更新受托方企业信息，深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
