| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220256号 |
| 备案人名称 | 广州恩德莱康复器具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区吉山新路街自编24号F601房 |
| 生产地址 | 广州市天河区吉山新路街10号7栋221号 |
| 型号规格 | 规格：EDL-JB-C1、EDL-JB-C2 型号：S、M、L |
| 产品描述 | 由高分子材料(塑料板材)、织物(复合海绵布、粘扣带)制成。穿戴于颈部体表，通过限制颈部活动，达到保持颈部稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体颈部部位的外固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-11 |
| 变更情况 | 2023年12月11日,生产地址由“广州市天河区吉山新路街自编24号F-601房”变更为“广州市天河区吉山新路街10号7栋221号”；预期用途由“用于对人体颈部部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体颈部部位的外固定。”；产品描述由“由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于颈部体表，通过限制颈部活动，达到保持颈部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由高分子材料（塑料板材）、织物（复合海绵布、粘扣带）制成。穿戴于颈部体表，通过限制颈部活动，达到保持颈部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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