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器械名称 一次性使用皮肤点刺针
备案号 渝械备20220135号
备案人名称 重庆国科敏盾生物科技发展有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市九龙坡区火炬大道99号4幢125号
生产地址 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层
型号规格 GKE03、GKE06、GKE10
产品有效期 3年
产品描述 一次性使用皮肤点刺针(以下简称点刺针)由扁平的针体、树脂针柄和树脂针盖组成,针体插入树脂针柄且头端为尖头形状。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。非无菌提供,不在内窥镜下使用。
预期用途 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
备案单位 重庆市药品监督管理局
备案日期 2023-12-14
变更情况 2023年12月13日预期用途由“供医务人员在皮肤过敏反应试验时点刺皮肤用,不得用于注射。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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